L-ambjent fiżiku u kimiku, in-nutrijenti u l-kontenituri tal-kultura huma t-tliet elementi essenzjali tal-kultura taċ-ċelluli.Hemm ħafna fatturi li jaffettwaw it-tkabbir taċ-ċelluli, fosthom jekk il-materja prima ta 'fabbrika taċ-ċellulifihom komponenti li huma sfavorevoli għat-tkabbir taċ-ċelluli huwa wkoll aspett importanti ħafna.

Il-klassifikazzjoni tal-Materjali Mediċi tal-Farmakopea tal-Istati Uniti hija klassi 6, li tvarja minn USP klassi I sa USP klassi VI, bil-klassi USP VI tkun l-ogħla grad.Skont ir-regoli ġenerali tal-USP-NF, il-plastiks soġġetti għal testijiet ta 'reazzjoni bijoloġika in vivo se jiġu kklassifikati fi gradi tal-plastik mediċi indikati.L-iskop tat-testijiet huwa li jiddetermina l-bijokompatibilità tal-prodotti tal-plastik u l-adattabilità tagħhom għal apparati mediċi, impjanti u sistemi oħra.

Il-materja prima tal-fabbrika taċ-ċelluli hija l-polistirene u l-API jilħaq l-istandard USP Klassi VI.Plastik ikklassifikat bħala s-sitt plastik mediku fl-Istati Uniti jfisser li ġie stabbilit ittestjar komprensiv u rigoruż.Il-Livell tal-Materjali Mediċi minna 6 issa huwa l-istandard tad-deheb għat-tipi kollha ta 'materja prima ta' grad mediku u għażla ta 'kwalità għolja ħafna għall-manifatturi tal-apparat mediku.L-oġġetti tat-test kienu jinkludu test tat-tossiċità sistemika (ġrieden), test ta 'reazzjoni intradermali (fniek) u test ta' impjantazzjoni (fniek).

Il-materja prima tal-polistirene biss ittestjata biex tissodisfa r-rekwiżiti tal-klassi VI tal-USP tista 'tintuża fihafabbrika taċ-ċelluliproduzzjoni.Barra minn hekk, il-kontenituri tal-kultura taċ-ċelluli jeħtieġ li jiġu prodotti f'workshop ta 'purifikazzjoni tal-klassi C, f'konformità mar-rekwiżiti tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità ISO13485, jikkontrollaw b'mod strett il-kwalità tal-prodott mill-proċess ta 'produzzjoni, biex jiżguraw ir-rata kwalifikata ta' prodotti lesti.